Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

union korea pharm co. ltd., - ofloxacin - 백색의 장방형 필름코팅정 - 수출용1-이 약 1정(754.0g) 중/수출용2-이 약 1정(620mg) 중-수출용1/수출용1-이 약 1정(754.0g) 중/수출용2-이 약 1정(620mg) 중-수출용2 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜400, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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union korea pharm co. ltd., - acyclovir - 연한 청색의 장방형 정제 - 1정 중 960밀리그램 - 첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - (정제)(시럽제)(현탁제) 1. 초발성 및 재발성 생식기포진을 포함한 피부 및 점막조직의 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방 2. 대상포진 바이러스 감염증의 치료, 특히 급성시의 통증에 효과가 있다. 반면 포진후 신경통에 대한 효과는 아직 증명되지 않았다. 3. 2세 이상 소아의 수두 치료

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union korea pharm co. ltd., - cefixime hydrate - 흰색-엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상부 황색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(320mg) 중 - 첨가제 : 옥수수전분, 경질캡슐제, 스테아르산마그네슘 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 연쇄구균(장내구균제외), 폐렴연쇄구균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클레브시엘라, 세라티아, 프로테우스, 인플루엔자균 ○ 적응증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴 - 신우신염, 방광염, 임균성요도염 - 담낭염, 담관염 - 성홍열 - 중이염, 부비동염

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union korea pharm co. ltd., - hydroxyurea - 백색 내지 회백색의 내용물이 든 상부 분홍색, 하부 녹색의 캡슐 - 1캡슐(664mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [421]항악성종양제 - *흑색증,내성이 있는 만성,골수성 백혈병,재발성,전이성 또는 수술이 불가능한 난소암. *방사선 요법과 병행하여 입술을 제외한 두부 및 경부의 유표피암의 국소치료.

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union korea pharm co. ltd., - lysozyme chloride - 흰색 원형 정제 - 1정(200mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [395]효소제제 - 1. 만성 부비동염의 염증성 부종의 완화 2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 기관지 천식, 기관지 확장증 3. 소수술 중 또는 후의 출혈(치과, 비뇨기과영역)

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union korea pharm co. ltd., - doxorubicin hydrochloride - 적등색의 분말 또는 결정성 분말이 든 바이알 - 1바이알 중 61밀리그램 - 1바이알 중 61밀리그램,염산독소루비신,usp,10,밀리그램 - [617]주로 악성종양에 작용하는 것 - (주사제) 악성 림프종(림프육종, 호지킨병 및 비호지킨병), 소화기암(위암, 간암, 직장암, 담낭 및 담관암, 결장암, 췌장암), 급성골수성백혈병, 연조직골육종, 유방암, 난소암, 폐암, 기관지암, 방광암, 윌름즈종양 (케릭스주사-쉐링푸라우코리아) 1. 이전의 병용 화학요법으로 질환이 계속 진행되거나 과민반응을 보이는 환자에서 aids 관련성 카포시 육종 2. 파크리탁셀 또는 백금착제 항암제를 포함하는 화학요법제에 반응이 없는 전이성 난소암

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union korea pharm co. ltd., - doxorubicin hydrochloride - 적등색의 분말 또는 결정성 분말이 든 바이알 - 1바이알 중 305밀리그램 - 1바이알 중 305밀리그램,염산독소루비신,usp,50,밀리그램 - [617]주로 악성종양에 작용하는 것 - (주사제) 악성 림프종(림프육종, 호지킨병 및 비호지킨병), 소화기암(위암, 간암, 직장암, 담낭 및 담관암, 결장암, 췌장암), 급성골수성백혈병, 연조직골육종, 유방암, 난소암, 폐암, 기관지암, 방광암, 윌름즈종양 (케릭스주사-쉐링푸라우코리아) 1. 이전의 병용 화학요법으로 질환이 계속 진행되거나 과민반응을 보이는 환자에서 aids 관련성 카포시 육종 2. 파크리탁셀 또는 백금착제 항암제를 포함하는 화학요법제에 반응이 없는 전이성 난소암

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union korea pharm co. ltd., - vincristine sulfate - 무색-미황색의 맑은 액이 든 갈색의 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 만니톨, p-옥시안식향산메칠, p-옥시안식향산프로필, 주사용수, 초산, 초산나트륨 - [421]항악성종양제 - 급성 백혈병,본제는 또한 hodgkin's병,임파육종,신경아세포종,망상세포육종 횡문근세포종,wilms종양 등의 치료시 타항암제와의 병용법으로 사용할 수 있다.

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union korea pharm co. ltd., - ginkgo leaf extract - (수출용1) 갈색의 원형 필름코팅정 (수출용2) 적색의 원형 필름코팅정 - 1정 (수출용1:230.0mg/수출용2:207.5mg) 중-(수출용1)/1정 (수출용1:230.0mg/수출용2:207.5mg) 중-(수출용2) - 첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 식약청인정타르색소, 프로필렌글리콜, 크로스카멜로오스나트륨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 적색40호알루미늄레이크, 경질무수규산, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 주 효능효과 1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료 2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명 3) 이명, 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료

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union korea pharm co. ltd., - trimebutine maleate - [수출용 1] 흰색의 원형 필름코팅정 [수출용 2] 흰색의 원형 정제 - 1정 (311.0mg)중-수출용 1/1정 (192 mg)-수출용 2 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [239]기타의 소화기관용약 - 1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애